2023年05月24日,四川海蓉藥業(yè)質(zhì)量和技術(shù)團隊主要負責人前往四川大學(xué)華西藥學(xué)院,與藥物分析專(zhuān)家級教授晁若冰老師進(jìn)行技術(shù)交流。在質(zhì)量管理部張填部長(cháng)、技術(shù)部鄧海濤部長(cháng)的帶領(lǐng)下,QC實(shí)驗室主任和后備主任一行前往四川大學(xué)華西藥學(xué)院拜訪(fǎng)晁老師,并就目前公司技術(shù)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行討論:
口服固體制劑溶出曲線(xiàn)檢測研究,原輔料旋光度空白吸收扣除方式、紅外檢測圖譜的標準判定方法、特殊產(chǎn)品激光粒徑氣泡干擾的消除、內包材殘留溶劑甲苯峰 檢測異常等項目檢測技術(shù)疑難點(diǎn)。結合企業(yè)咨詢(xún)問(wèn)題,晁老師從研究思路和分析角度給我們指明了方向,后續我們將根據晁老師提供的思路,開(kāi)展分析方法攻關(guān)和生產(chǎn)工藝研究工作,不僅要快速的解決質(zhì)量管理過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題,同時(shí)要通過(guò)不斷地攻關(guān)改進(jìn),促進(jìn)人員業(yè)務(wù)技能的提升,輸出更多的質(zhì)量成果。
在過(guò)往的質(zhì)量管理過(guò)程中,根據晁老師的指導,海蓉工廠(chǎng)完成了以下成果:
補腎潤肺口服液含量測定質(zhì)量標準的改進(jìn),提升了產(chǎn)品檢驗效率和質(zhì)量準確性。將原檢測每天最多檢3批,無(wú)效OOS頻發(fā)的情況改進(jìn)為每天能檢測10批余批產(chǎn)品,現有檢測方法穩定可靠。該方法的攻關(guān)為補腎潤肺口服液的市場(chǎng)銷(xiāo)售提供檢驗效率的保障。
唑來(lái)膦酸注射液(5ml:4mg)有關(guān)物質(zhì)測定檢測方法改進(jìn),解決了實(shí)驗室重復無(wú)效OOS的困擾,提高結果準確性,降低市場(chǎng)抽檢不合格的風(fēng)險。
唑來(lái)膦酸注射液(100ml:5mg)不溶性微粒檢測方法改進(jìn),解決了產(chǎn)品特性原因導致結果不穩定,產(chǎn)品質(zhì)量不能得到有效控制的問(wèn)題。
“蓉藥人”一直秉承著(zhù)“求索進(jìn)取,護佑眾生”的企業(yè)使命,以“學(xué)無(wú)止境,終生學(xué)習”的學(xué)習理念,不斷實(shí)現自我超越!