2021年12月01日《GVP》正式施行。次年10月,四川海蓉藥業(yè)接受四川省藥品不良反應監測中心藥物警戒專(zhuān)項檢查,檢查過(guò)程中官方對海蓉藥物警戒體系的搭建及運行管理情況予以高度贊揚。2023年3月,海蓉獲評“全國藥品不良反應監測評價(jià)工作優(yōu)秀單位”。
2023年6月28日-29日,海蓉藥業(yè)作為開(kāi)展模擬檢查的實(shí)訓企業(yè),受邀參加四川省藥品不良反應監測中心舉辦的面向新檢查員的藥物警戒理論培訓,并邀請集團藥物警戒部對受托內容進(jìn)行詳細講解。
四川海蓉藥物警戒科隸屬于質(zhì)量管理部,與QA、QC為平級的獨立科室,獨立承擔藥物警戒體系工作職責,并與相關(guān)部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)處置突發(fā)事件,共同提升風(fēng)險管理能力。
為保障藥物警戒體系合法合規運行,深化對法規、指南文件的理解,轉化與落實(shí),海蓉在藥物警戒體系搭建過(guò)程中,融入質(zhì)量思維,制定出保障藥物警戒體系合規運行的程序。從持有人自身站位上,積極踐行藥物警戒主體責任,提升藥物警戒活動(dòng)質(zhì)量,主動(dòng)尋求輸出高質(zhì)量藥物警戒活動(dòng)成果的有效方法。
在本次藥物警戒理論培訓過(guò)程中,海蓉與藥物警戒老師們進(jìn)行深度交流,同時(shí)老師們?yōu)閾P子江藥物警戒體系的優(yōu)化與完善提供了寶貴意見(jiàn),為后續海蓉在藥物警戒方面的提升起到促進(jìn)作用。
未未來(lái),海蓉將積極貫徹落實(shí)全國藥品不良反應監測評價(jià)工作會(huì )議提出的要求,以更加強烈的政治意識、更加有力的擔當作為,切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應監測在促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中的重要作用,保障公眾用藥安全、助力集團藥物警戒體系高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻。